FAQ zur dringenden Sicherheitsmitteilung der Firma Philips Respironics
Der Medizinproduktehersteller Philips Respironics hat am 14. Juni eine Sicherheitsmitteilung für eine Vielzahl ihrer Schlafapnoe und Beatmungsgeräte veröffentlicht. Es besteht demnach die Möglichkeit, dass sich der in den Geräten verwendete schalldämpfende Schaumstoff aus Polyester- basiertem Polyurethan zersetzt und vom Benutzer aufgenommen oder eingeatmet werden kann.
Laut Philips kann die Zersetzung des Schaumstoffs beispielsweise durch die Verwendung von nicht zugelassenen Reinigungsmethoden, wie z. B. Ozon, verstärkt werden.
Auch wenn es, nach Auskunft des Herstellers Philips, bei weltweit mehreren Millionen in Betrieb befindlichen Geräten bislang nur zu wenigen Störungsmeldungen gekommen ist, möchten wir vorsorglich über die veröffentlichte Sicherheitsmitteilung informieren.
Nachstehend finden Sie die entsprechende Veröffentlichung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hinsichtlich der betroffenen Geräte: https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Philips_Beatmung_CPAP_BiPAP.html
Die betroffenen Patienten werden aufgefordert, die verordnete Therapie nicht zu verändern, bevor sie mit ihrem Arzt oder Ärztin gesprochen haben. Sie sollten sich mit ihrem Arzt oder Ärztin beraten, um die am besten geeigneten Optionen für die weitere Behandlung zu bestimmen.
In diesem Zusammenhang verweisen wir u.a. auf die Stellungnahme der zuständigen Fachgesellschaften unter: https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Philips_Beatmung_CPAP_BiPAP.html
Weitere hilfreiche Informationen zur aktuellen Situation finden Sie unter: https://www.spectaris.de/medizintechnik/themen/faq/
Wir sind mit den Behörden und der Firma Philips in Kontakt und werden Sie schnellstmöglich informieren, sobald neue Informationen vorliegen.
Die Sicherheit und die Sicherstellung der Versorgung unserer Patienten hat für uns oberste Priorität.